計量器具的采購管理

4.1 計量器具的采購管理：

4.1.1計量器具使用部門的主管及計量管理員應認真審核所需采購的計量器具規格、精度等，確保計量器具符合測量要求。

4.1.2新購置的計量器具使用前，由設備管理室計量管理員按照相應的校準操作規程或產品說明書做技術檢查，檢查結果符合要求做好驗收合格標記后方可投入使用，以確保其計量性能。

4.1.3由設備管理室計量管理員收集合格證、說明書、保修卡等原始資料并建檔保存。設備管理室計量管理員對新購置的計量器具進行分類，納入次年計量器具臺賬，并根據性能、使用地點等規定其校準周期，列入計量器具計量（校準）計劃。

4.2計量檢測器具的分類：

4.2.1分類原則：按計量器具在本企業產品生產和檢驗過程中的作用和國家對計量器具的管理、檢定規程的要求，計量器具的計量指標及其使用環境條件、使用頻率等情況，劃分計量器具為A、B、C三個管理類別，進行分層次管理。

4.2.2計量器具的分類： 

1.屬于國家強檢檢定的計量器具 電子天平、壓力表、安全閥、聲級計、pH計、塵埃粒子計數器、TOC監測儀、游標卡尺

2.校驗公司屬于計量標準和量值傳遞的器具  標準砝碼、溫度數據記錄器

3.在工藝控制和質量檢測中與產品質 量直接相關的器具  高速離心機、溫度表（回水）

4.用于判斷生產過程或環境是否與GMP要求保持一致的器具 溫濕度壓差測試儀、風量罩、  智能風速計、照度計、浮游菌采樣儀

5.在生產工藝過程控制、質量檢驗中對計量數據準確度要求高的計量器具 電導率儀、干燥箱、電阻爐、培養箱、壓差表、溫濕度表、恒溫水槽。